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MerkenCalorimetric Study on Amorphous Lactose during and after Re-Crystallization at Different Relative Humidity
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 709 (2005))
Calorimetric Study on Amorphous Lactose during and after Re-Crystallization at Different Relative Humidity / Bolzen N
Calorimetric Study on Amorphous Lactose during and after Re-Crystallization at Different Relative Humidity Hartwig Steckel and Nina Bolzen Department of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Christian Albrecht University Kiel, Kiel (Germany) Kalorimetrische Studie über amorphe Lactose während und nach Rekristallisation bei verschiedenen relativen Luftfeuchtigkeiten a-Lactose-Monohydrat ist der Träger der Wahl für inaktive Pulvermischungen zur Inhalation. Obwohl dieser Hilfsstoff bereits seit Jahrzehnten eingesetzt wird, treten immer wieder Probleme auf, die auf Unterschiede in der Oberfläche der verschiedenen Lactose-Qualitäten verschiedener Hersteller zurückzuführen sind. In dieser Arbeit sollte untersucht werden, inwieweit die relative Luftfeuchtigkeit und der Anteil amorpher Lactose in der Pulvermischung die Rekristallisation beeinträchtigen. Dazu wurden sprühgetrocknete und konditionierte Lactose als Referenzmaterialien eingesetzt und in unterschiedlichen Mischungsverhältnissen bei verschiedenen relativen Feuchten zur Rekristallisation gebracht und anschließend mit Differential-Scanning-Kalorimetrie (DSC) untersucht. Es wurde gefunden, daß die Luftfeuchte während der Rekristallisation die Form der gebildeten Lactose beeinflußt. Rekristallisation bei 100 % relativer Luftfeuchte führt überwiegend zur Bildung von a-Lactose-Monohydrat, während die Rekristallisation bei niedrigerer Luftfeuchte einen zunehmenden Anteil an ß-Lactose lieferte. Zudem beeinflußt auch der in der Pulvermischung vorhandene amorphe Anteil bei festgelegter relativer Feuchte das Rekristallisationsergebnis dahingehend, daß ein höherer amorpher Anteil vermehrt zur Bildung von ß-Lactose führt. Key words a-Lactose monohydrate • Amorphous lactose • ß-Lactose • Crystallization • Differential scanning calorimetry • Dry powder inhalation • Microcalorimetry © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005
